Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitorius (žmogaus) - angioedema, paveldima - c1-inhibitorius, plazmos, vaistai naudojami paveldima angioedema - suaugusių, paauglių ir vaikų (2 metų ir vyresnių), kuriems yra paveldima angioneurozinė edema (hae), gydymo ir prieš procedūros prevencija angioneurozine edema. rutina prevencijos angioedema išpuolių suaugusiems, paaugliams ir vaikams (6 metų ir daugiau) su sunkia ir pasikartojančių išpuolių paveldima angioedema (hae), kurie netoleruoja arba nepakankamai apsaugotas žodžiu prevencijos gydymo, arba pacientams, kurie yra nepakankamai pavyko pakartoti ūmus gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrelis - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboziniai vaistai - clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga;pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:ne-st-segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne q bangos-miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių intervencijos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr);st-segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas, kartu su asr medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabinas - precedentinė t-ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - nelarabine skiriamas pacientams, sergantiems t-ląstelių ūmios limfoblastinės leukemijos (t-all) ir t-ląstelių limfoblastinės limfoma (t-lbl), kurių liga nebuvo atsakyta arba buvo atsinaujino po gydymo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostatas - podagra - antigout preparatai - 80 mg stiprumas:gydymas, lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). adenuric yra nurodyta suaugusieji. 120 mg stiprumas:adenuric fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). adenuric yra nurodyta prevencijos ir gydymo hyperuricaemia suaugusiųjų pacientams, kuriems atliekama chemoterapija haematologic piktybinių navikų tarpinis aukštos rizikos naviko lizės sindromas (tls). adenuric yra nurodyta suaugusieji.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisflixabi, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo netinkamas. duet pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray", buvo pademonstruota (žr. skyrių 5. suaugusiųjų krono diseaseflixabi yra nurodyta:reatment iš vidutinio labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. reatment iš fistulising, aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseflixabi yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, yra immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisflixabi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisflixabi nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisflixabiis nurodė, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugusiųjų pacientų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisflixabi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. flixabi turėtų būti skiriamas:kartu su methotrexateor vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. psoriasisflixabi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva) (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktyvuota bakterinė vakcina (įskaitant mycoplasma, toxoid ir chlamidijos) - Šunys - aktyviai 6 mėnesių amžiaus šunų imunizacija, siekiant sumažinti klinikinio leišmaniozės atvejo atsiradimo riziką.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastimas - neutropenija - immunostimulants, , kolonijas stimuliuojantis faktorius - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).